REACH reikalavimus atitinkantys tatuiravimo dažai: ką patikrinti prieš perkant

REACH reikalavimus atitinkantis tatuiruočių rašalas – tai toks rašalas, kurio gamintojas arba importuotojas gali įrodyti, kad jis atitinka ES cheminių medžiagų apribojimus, taikomus nuo 2022 m. sausio. Tai teisinis statusas ES rinkoje. Tai nėra medicininis patvirtinimas ir negarantuoja, kad pigmentas niekam nesukels reakcijos. Šiame vadove paaiškinama, kam taikomas apribojimas, ką skaityti ant buteliuko ir dokumentuose bei kaip JAV ar ES dirbantis specialistas gali susikurti pirkimo tvarką, atsižvelgdamas į šiuos reikalavimus.

BVShop (Beauty Visit Shop) yra profesionalių tatuiruočių, PMU, mikropigmentacijos, auskarų vėrimo ir grožio reikmenų tiekėjas. Procedūrų neatliekame. Padeda meistrams ir studijų savininkams palyginti produktus ir patikrinti dokumentus prieš užsakant.

Svarbiausia

• REACH XVII priedo 75 įrašas visoje ES ir EEE riboja tūkstančius pavojingų medžiagų tatuiruočių ir permanentinio makiažo rašaluose. Šis apribojimas taikomas nuo 2022 m. sausio 4 d.
• Atitiktis yra teisinis statusas ES rinkoje. Tai nėra medicininis patvirtinimas ir negarantuoja, kad konkrečiam klientui nepasireikš alerginė reakcija.
• Prekės ženklas, kolekcijos pavadinimas ar mažmenininko skelbimas neįrodo, kad reikalavimų laikomasi. Patikrinkite tikslią informaciją ant buteliuko etiketės ir naujausius gamintojo partijos dokumentus.
• JAV nėra lygiaverčio apribojimo. FDA tatuiruočių rašalus laiko kosmetika, todėl JAV dirbantis tatuiruočių meistras, perkantis REACH reikalavimus atitinkančius rašalus, tai daro savanoriškai, siekdamas užtikrinti kokybę.
• Jei užsakymai skirti ES rinkai, pradėkite nuo patikrintos tatuiruočių reikmenų kategorijos ir prieš užsakydami partiją patikrinkite konkrečių produktų dokumentus.

Turinys

• Ką iš tikrųjų nustato REACH apribojimas
• Atitiktis nėra patvirtinimas
• Kodėl atitiktis laikui bėgant gali keistis
• Kaip skaityti tatuiruočių rašalo etiketę ES
• Dokumentai, kurių verta paprašyti gamintojo
• Praktinis pavyzdys: „Panthera XXX“, tik ES/REACH versija
• Ką tai reiškia, jei dirbate Jungtinėse Valstijose
• Ką patikrinti, kai pristatoma į ES šalį
• Dažų pasirinkimų palyginimas pagal svarbius kriterijus
• Permanentinio makiažo pigmentams taikoma ta pati taisyklė
• Studijos įpročiai, padedantys laikytis dažų naudojimo reikalavimų
• Kur apsipirkti „BVShop“
• Paprasta, kartojama pirkimo tvarka
• DUK
• Šaltiniai

Ką iš tikrųjų nustato REACH apribojimas

REACH yra ES cheminių medžiagų reglamentas. Jo XVII priede išvardyti pavojingų medžiagų gamybos, pardavimo ir naudojimo apribojimai, o 75 įrašas skirtas tatuiruočių ir permanentinio makiažo rašaluose esančioms medžiagoms. ECHA puslapyje apie tatuiruočių rašalus nurodoma, kad nuo 2022 m. sausio pagal REACH apribota tūkstančiai pavojingų cheminių medžiagų, naudojamų šiuose produktuose. Apribojimas taikomas, pavyzdžiui, cheminėms medžiagoms, kurios sukelia vėžį, mutacijas, žaloja reprodukcinę sveikatą, didina odos jautrumą arba dirgina odą.

Teisės akto tekstas pateiktas XVII priedo 75 įraše. Jame nustatytos didžiausios koncentracijos ribos: vienos taikomos medžiagų grupėms, kitos – atskiroms medžiagoms. Europos Komisijos pranešime apie šią priemonę paaiškinama, kad ribos nustatytos medžiagų grupėms ir atskiroms medžiagoms, o nevienodas nacionalines taisykles pakeitė vienas suderintas standartas.

Dviem pigmentams, Pigment Blue 15:3 ir Pigment Green 7, buvo nustatytas ilgesnis pereinamasis laikotarpis. ECHA nurodo, kad jiems sutartas 24 mėnesių pratęsimas baigėsi 2023 m. sausio 4 d. Jei dirbate su mėlynais ir žaliais pigmentais, įsitikinkite, kad tiekėjo dokumentuose nurodyta dabartinė šių pigmentų padėtis, o ne pasenęs pereinamasis statusas.

Kam taikomas apribojimas

Tikslas nėra niekam uždrausti daryti tatuiruotes. Siekiama suderinti saugos standartus, kad pavojingų medžiagų neliktų arba jų kiekis būtų gerokai mažesnis už žinomą žalą sukeliančius lygius. Taip mažinama lėtinių alerginių reakcijų ir ilgalaikių sveikatos problemų rizika. Profesionalams REACH yra naudingas ingredientų kokybės pagrindas, nustatantis aiškias ribas.

Atitiktis nėra patvirtinimas

Būtent čia pirkėjai dažniausiai klysta. Trys atskiros sąvokos dažnai suplakamos į vieną:

1. Atitiktis REACH reikalavimams. Gaminys atitinka 75 įrašo apribojimus ir ženklinimo taisykles, taikomas parduodant ES / EEE.
2. Medicininis patvirtinimas. Visoje ES tatuiruočių dažams nėra suteikta medicininio patvirtinimo. REACH tokio patvirtinimo nesuteikia.
3. Individualus saugumas. Jokie teisės aktai negarantuoja, kad tam tikras pigmentas konkrečiam klientui nesukels reakcijos.

Vokietijos federalinė vartotojų apsaugos tarnyba BVL savo verslui skirtuose dažnai užduodamuose klausimuose nurodo, kad tatuiruočių gaminiams netaikomas išankstinis leidimas juos pateikti rinkai. Atsakomybė tenka gamintojui, kuris privalo rūpestingai įvertinti gaminį ir įrodyti, kad jis saugus. Turėkite omenyje, kad atitiktis grindžiama gamintojo dokumentais, todėl iš tikrųjų perkate būtent šių dokumentų kokybę.

Kalbėdami su klientais venkite tokių formuluočių kaip „saugus rašalas“ arba „patvirtintas rašalas“. Apibūdinkite tai, kas iš tiesų yra: rašalas pagamintas taip, kad atitiktų ES apribojimą, patikrinote etiketę ir partijos dokumentus, o pagal vietines taisykles laikotės savo odos lopo mėginio ir klientų tinkamumo vertinimo praktikos.

Kodėl atitiktis laikui bėgant gali keistis

Apribojimas taikomas atsižvelgiant į pavojingumo klasifikaciją. Jei vėliau medžiaga perklasifikuojama kaip kancerogeninė, mutageninė, toksiška reprodukcijai arba odą jautrinanti medžiaga, jai gali būti taikomos ribinės vertės. Todėl rašalą, kuris pernai atitiko taisykles, reikia iš naujo patikrinti pagal aktualius dokumentus. Ankstesnės formulės arba senesnių metų sertifikato nepakanka.

Praktiškai tai reiškia:

• Paprašykite galiojančios deklaracijos arba atitikties dokumentų, o ne seno sertifikato.
• Įsitikinkite, kad dokumente nurodyti tikslus produkto pavadinimas, dydis ir ant buteliuko nurodytas partijos numeris.
• Pakartokite patikrą, kai gamintojas praneša apie formulės pakeitimą, naują etiketę arba naują partijų seriją.

Kaip skaityti tatuiruočių rašalo etiketę ES

Apribojimas reikalauja, kad tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui skirtų mišinių etiketėje būtų nurodyta tokia paskirtis. ECHA taip pat nurodo, kad etiketėje turi būti pateiktas sudedamųjų dalių sąrašas ir atitinkami saugos teiginiai. ECHA komiteto nuomonėje dėl apribojimo pateikiama daugiau informacijos ir aprašoma, kokią informaciją turi pateikti atsakingas asmuo, įskaitant numatytą paskirtį ir nuorodos numerį, pagal kurį galima unikaliai identifikuoti partiją. Prieš remdamiesi santrauka, patikrinkite galiojantį teisės akto tekstą, kad įsitikintumėte, kokia tiksli formuluotė.

Praktinis ES rinkai skirto užsakymo etiketės kontrolinis sąrašas:

Jei kurio nors iš šių dokumentų trūksta, susisiekite su gamintoju prieš nešdami buteliuką prie kliento. Buteliuką be aiškios partijos nuorodos sunku atsekti, o tai svarbu vedant kiekvieno seanso metu naudotų rašalų apskaitą.

Dokumentai, kurių verta paprašyti gamintojo

Etiketėje nurodyta tai, kas ant jos atspausdinta. Dokumentai parodo, kuo tai pagrįsta. Dėl kiekvienos planuojamos naudoti rašalo linijos paprašykite:

• Aktualų konkretaus produkto ar spalvos atitikties Entry 75 reikalavimams patvirtinimą.
• Naujausią saugos duomenų lapo redakciją.
• Jūsų turimos partijos informaciją, jei gamintojas ją pateikia.
• Informaciją apie sterilumo teiginį, jei produktas parduodamas kaip sterilus, įskaitant tai, kuo šis teiginys pagrįstas.
• Formulės versijos patvirtinimą, nes pagal REACH pritaikyta formulė gali skirtis nuo ankstesnės formulės tuo pačiu pavadinimu.

Laikykite šiuos dokumentus skaitmeniniame aplanke, suskirstytame pagal prekės ženklą, produktą ir partiją. Jei inspektorius, draudikas ar klientas paklaus, ką naudojote, galėsite atsakyti per kelias minutes.

Praktinis pavyzdys: „Panthera XXX“, tik ES/REACH versija

„Panthera“ XXX juodas rašalas yra geras pavyzdys, kaip elgtis su konkrečiu produktu. Gamintojas XXX nurodo savo „Black Reach Conform“ asortimente. Tai pradinis atskaitos taškas, o ne galutinis sprendimas. Prieš laikydami buteliuką atitinkančiu reikalavimus, patikrinkite tris dalykus:

1. Versija. Šis įrašas taikomas tik ES/REACH versijai XXX. Nemanykite, kad senesnė arba ne ES rinkai skirta formulė turi tokį patį statusą, net jei pavadinimas ir buteliukas atrodo panašiai.
2. Etiketė. Perskaitykite turimo buteliuko etiketę: joje turi būti nurodyta paskirtis, sudedamųjų dalių sąrašas ir partijos numeris.
3. Dokumentai. Gaukite gamintojo aktualius partijos dokumentus arba jūsų gautos partijos atitikties deklaraciją.

BVShop pateikia produkto puslapį „Panthera Tribal XXX Black 30ml, atitinka REACH reikalavimus“. Naudokite šį puslapį kartu su buteliuko etikete ir gamintojo dokumentais, kad patvirtintumėte informaciją apie savo paskirties šalį. Mes netvirtiname, kad rašalas atitinka reikalavimus, remdamiesi vien prekės ženklu, kolekcijos pavadinimu ar skelbimu, ir jums taip pat nederėtų to daryti.

Ką tai reiškia, jei dirbate Jungtinėse Valstijose

REACH apribojimas yra ES teisės aktas. Jis netaikomas Teksaso ar Ohajo studijoms. Čia situacija kitokia: recenzuojamame komentare, indeksuotame PMC, pažymima, kad FDA tatuiruotes priskiria kosmetikai ir remiasi savanoriškais pranešimais apie nepageidaujamus reiškinius, taip pat nurodoma, kad agentūra nėra patvirtinusi jokių įšvirkščiamų dažiklių. Studijoms taikomus reikalavimus, įskaitant licencijavimą, dokumentų tvarkymą ir dažų naudojimą, nustato kiekviena valstija, o kartais ir apygardų sveikatos departamentai, todėl pasitikrinkite vietos taisykles.

Kodėl tuomet REACH turėtų rūpėti JAV dirbančiam menininkui?

• Sudedamųjų dalių skaidrumas. REACH reikalavimus atitinkančios produktų linijos paprastai pateikiamos su sudedamųjų dalių sąrašu ir partijų atsekamumo sistema – abu dalykai naudingi jūsų dokumentacijai.
• Kviestiniai menininkai ir kelionės. Jei dalyvaujate konvencijose arba dirbate kaip kviestinis menininkas Europoje, ten naudojami dažai turi atitikti ES taisykles.
• Klientų lūkesčiai. Kai kurie klientai teiraujasi apie ES standartus atitinkančius pigmentus. Gebėjimas tiksliai paaiškinti, ką tai reiškia ir ko nereiškia, padeda pelnyti pasitikėjimą.

JAV REACH reikalavimus atitinkančių dažų pasirinkimas yra jūsų pačių priimamas kokybės sprendimas. Tai nėra teisinis reikalavimas ir nepakeičia valstijos licencijavimo reikalavimų laikymosi.

Ką patikrinti, kai pristatoma į ES šalį

Jei turite studiją ES arba EEE arba ten siunčiate reikmenis, šios taisyklės yra privalomos. Jūsų kontrolinis sąrašas:

1. Patvirtinkite, kad ant kiekvienų studijoje naudojamų dažų nurodyta, jog jie skirti tatuiruotėms arba permanentiniam makiažui.
2. Išimkite arba atskirkite visus buteliukus, pažymėtus kaip skirtus tik mokymams arba praktinei odai.
3. Kiekvienai produktų linijai saugokite galiojančius atitikties dokumentus ir saugos duomenų lapus.
4. Įrašykite partijų numerius į klientų bylas, kad būtų galima atsekti bet kokias problemas.
5. Peržiūrėkite dokumentus kaskart užsakydami pakartotinai, ne tik pirkdami pirmą kartą.
6. Taip pat pasitikrinkite savo šalies taisykles. ES lygmens apribojimai yra suderinti, tačiau jų vykdymą, licencijavimą ir higienos taisykles reglamentuoja valstybės narės.

„BVShop“ aptarnauja profesionalius pirkėjus savo aptarnaujamose rinkose, o pristatymo sąlygos priklauso nuo paskirties vietos. Prieš apmokėdami užsakymą bvshop.com patikrinkite tuo metu galiojančias sąlygas savo šalyje, užuot pasikliovę bendro pobūdžio informacija.

Dažų pasirinkimų palyginimas pagal svarbius kriterijus

Lyginant skirtingų gamintojų REACH reikalavimus atitinkančius dažus, spalvų gama yra tik vienas iš veiksnių. Naudokite trumpą vertinimo lentelę:

Spalvos elgsenos neįmanoma nustatyti vien iš etiketės. Pirmiausia išbandykite naujus dažus ant praktinės odos, o klientams naudokite juos palaipsniui. Jei maišote individualius atspalvius, mūsų vadove apie tatuiruočių dažų maišymą, norint išgauti individualias spalvas aptariami praktiniai aspektai. Atminkite, kad maišant skirtingų gamintojų dažus dokumentacija gali tapti sudėtingesnė, nes gautas mišinys gali nebeatitikti nė vienos atskiros atitikties deklaracijos. Pasiteiraukite kiekvieno gamintojo, ką jis rekomenduoja, ir užsirašykite, ką sumaišėte.

Permanentinio makiažo pigmentams taikoma ta pati taisyklė

15 straipsnio reikalavimai vienodai taikomi ir tatuiruočių dažams, ir permanentiniam makiažui. Jei dirbate su antakiais, lūpomis ar akių kontūru, tie patys ženklinimo ir dokumentų patikros reikalavimai taikomi ir jūsų pigmentams. Mūsų PMU spalvų vadovai padeda palyginti pigmentų sistemas pagal atspalvio potonį, odos tipą ir korekcijos darbą: žr. PMU pigmentų spalvų sistemų vadovą, FACE pigmentų apžvalgą, BIOTEK spalvų vadovą, AS Company pigmentų vadovą ir Etalon Mix pigmentų vadovą. Šie straipsniai padeda pasirinkti spalvą. Atitiktį ES reikalavimams vis tiek reikia patvirtinti pagal konkretaus užsakyto gaminio etiketę ir naujausius gamintojo dokumentus.

Studijos įpročiai, padedantys laikytis dažų naudojimo reikalavimų

Tinkamų dažų pasirinkimas – tik pusė darbo. Kita pusė – kaip su jais elgiamasi juos gavus.

• Laikykite pagal gamintojo nurodymus. Laikykitės etiketėje arba duomenų lape nurodytos laikymo temperatūros ir galiojimo termino.
• Pilkite atsargiai. Naudokite švarius vienkartinius indelius ir tarp naudojimų laikykite buteliuką uždarytą. Mūsų vadove apie dažų indelių valymą ir dezinfekavimą aptariama, kaip prižiūrėti daugkartinius indelius.
• Nepilkite dažų atgal į buteliuką. Užteršus nebegalima užtikrinti sterilumo.
• Užrašykite partijų numerius prie kiekvieno kliento duomenų. Tai užtrunka vos kelias sekundes ir leidžia atsekti gaminio kilmę.
• Taikykite atidarytų dažų kaitaliojimo sistemą. Užrašykite ant buteliukų atidarymo datą ir išmeskite juos pagal gamintojo nurodymus.

Jei vėliau planuojate šalinti ar koreguoti tatuiruotę, dažų pasirinkimas taip pat turi reikšmės. Mūsų apžvalgoje apie tatuiruočių dažų valiklį permanentiniam makiažui šalinti paaiškinama, į ką specialistai atsižvelgia šiuo atveju.

Kur apsipirkti „BVShop“

„BVShop“ („Beauty Visit Shop“) viename kataloge siūlo tatuiruočių, permanentinio makiažo, mikropigmentacijos, auskarų vėrimo ir profesionalias grožio priemones, todėl galite palyginti dažus su adatomis, kasetėmis, higienos ir priežiūros po procedūros priemonėmis. Dažų ir susijusių eksploatacinių priemonių ieškokite mūsų tatuiruočių priemonių kolekcijoje. Norėdami peržiūrėti konkrečius ES REACH reikalavimus atitinkančius juodus dažus, atverkite puslapį „Panthera Tribal XXX Black 30ml REACH Approved“ ir perskaitykite naujausią gaminio informaciją. Prieš užsakydami patikrinkite etiketę, formulės versiją, partijos dokumentus ir pristatymo į jūsų šalį sąlygas.

Paprasta, kartojama pirkimo tvarka

Paverskite pirmiau nurodytus patikrinimus įprasta tvarka ir jums nereikės kaskart visko svarstyti iš naujo:

1. Nuspręskite, ar jums reikia atitikties ES reikalavimams (darbui ES ir EEE), ar norite jos kaip savanoriškai taikomo standarto (kitur).
2. Į trumpąjį sąrašą įtraukite dažus pagal spalvų gamą ir savo techniką.
3. Paprašykite gamintojo pateikti naujausią atitikties deklaraciją ir kiekvieno į trumpąjį sąrašą įtraukto gaminio saugos duomenų lapą.
4. Patikrinkite, ar parduodama versija atitinka ES REACH reikalavimus.
5. Gavę siuntą, palyginkite informaciją ant buteliuko etiketės su dokumentais, įskaitant partijos numerį.
6. Išbandykite ant dirbtinės odos, užregistruokite partijos numerį ir archyvuokite dokumentus.
7. Iš naujo patikrinkite kaskart užsakydami pakartotinai.

Kai tai tampa įpročiu, tam prireikia nedaug laiko, o tai padeda apsaugoti jūsų studiją, dokumentaciją ir klientus.

DUK

Ar atitiktis REACH reiškia, kad tatuiruočių dažai saugūs visiems?

Ne. Atitiktis REACH reiškia, kad dažai atitinka ES rinkai taikomus pavojingų medžiagų apribojimus. ECHA tikslą apibrėžia kaip cheminių medžiagų keliamų pavojų mažinimą, o visos ES mastu galiojančio medicininio leidimo tatuiruočių dažams nėra. Klientui vis tiek gali pasireikšti reakcija į reikalavimus atitinkantį pigmentą, todėl laikykitės klientų patikros ir lopo mėginio atlikimo praktikos.

Ar JAV tatuiruočių meistrai privalo naudoti REACH reikalavimus atitinkančius dažus?

Ne. REACH yra ES teisės aktas, taikomas produktams, tiekiamiems ES ir EEE rinkai. JAV FDA tatuiruočių dažus klasifikuoja kaip kosmetiką, o studijų taisykles nustato valstijų ir vietos valdžios institucijos. REACH reikalavimus atitinkančių dažų naudojimas yra savanoriškas ir protingas pasirinkimas, jei vykstate dirbti į Europą.

Ar galiu pasitikėti prekės ženklo ar kolekcijos pavadinimu kaip atitikties įrodymu?

Ne. Formulės keičiasi, o ES parduodama versija gali skirtis nuo kitur parduodamos versijos, net jei jų pavadinimai panašūs. Patikrinkite tikslią informaciją ant buteliuko etiketės ir paprašykite gamintojo pateikti aktualius partijos dokumentus arba atitikties dokumentus. Todėl nurodome konkrečių produktų dokumentus, o ne prekių ženklus.

Ką reiškia užrašas „tik mokymo tikslais“ ant dažų etiketės?

Paprastai tai reiškia, kad gamintojas nenumato produkto naudoti klientams. Tokius buteliukus laikykite skirtais praktikai ant dirbtinės odos ir atskirai nuo dažų, paruoštų naudoti klientams. Jei nesate tikri dėl buteliuko paskirties, prieš naudodami susisiekite su gamintoju.

Kaip dažnai turėčiau iš naujo patikrinti savo dažus?

Tikrinti kaskart užsakant pakartotinai ir gamintojui paskelbus apie naują formulę, etiketę ar partijų seriją. Atitiktis priklauso nuo pavojingumo klasifikacijų, kurios gali keistis, todėl senesnis sertifikatas neįrodo, kad šiandieninė partija atitinka reikalavimus.

Šaltiniai

• ECHA: Tatuiruočių dažai ir permanentinio makiažo priemonės
• ECHA: REACH XVII priedas, apribojimų sąlygos (75 įrašas)
• Europos Komisija: ES imasi veiksmų dėl saugesnių tatuiruočių dažų ir permanentinio makiažo priemonių
• ECHA komiteto nuomonė dėl tatuiruočių dažų apribojimų (PDF)
• Skubus poreikis reguliuoti tatuiruočių dažus FDA lygmeniu (PMC)

Rekomenduojama

• Tatuiruočių dažų maišymas—patarimai, kaip išgauti nestandartines spalvas
• Tatuiravimo aparatai, dažai ir kasetės darbui studijoje
• „Panthera“ tatuiruočių dažų vadovas meistrams