REACH reikalavimus atitinkantys tatuiravimo dažai: ką patikrinti prieš perkant

REACH reikalavimus atitinkančiais laikomi tatuiravimo dažai, kurių gamintojas ar importuotojas gali pagrįsti atitiktį nuo 2022 m. sausio taikomam ES cheminių medžiagų ribojimui. Tai teisinė atitiktis ES rinkai, o ne medicininis patvirtinimas ar pažadas, kad pigmentas niekam nesukels reakcijos. Vadove aptariame ribojimo apimtį, etiketę ir dokumentus bei nuoseklų pirkimą JAV ir ES profesionalams.

BVShop (Beauty Visit Shop) tiekia profesionalias tatuiravimo, PMU, microblading, auskarų vėrimo ir grožio priemones. Procedūrų neatliekame. Padedame meistrams ir studijų savininkams prieš užsakant palyginti produktus ir patikrinti dokumentus.

Svarbiausia

• REACH XVII priedo 75 įrašas riboja tūkstančius pavojingų medžiagų tatuiravimo ir permanentinio makiažo dažuose ES bei EEE. Jis taikomas nuo 2022 m. sausio 4 d.
• Atitiktis yra teisinis statusas ES rinkai. Ji nėra medicininis patvirtinimas ir neatmeta individualios alerginės reakcijos.
• Prekės ženklas, kolekcijos pavadinimas ar pardavėjo aprašymas neįrodo atitikties. Tikrinkite konkretų buteliuką ir aktualius gamintojo partijos dokumentus.
• JAV nėra lygiaverčio ribojimo. FDA tatuiravimo dažus priskiria kosmetikai, todėl REACH atitinkančių dažų pasirinkimas JAV yra savanoriškas kokybės kriterijus.
• Užsakymus į ES pradėkite nuo patikrintos tatuiravimo priemonių kategorijos ir prieš įsigydami partiją patvirtinkite konkretaus produkto dokumentus.

Turinys

• Ką iš tikrųjų nustato REACH ribojimas
• Atitiktis nėra patvirtinimas
• Kodėl atitiktis laikui bėgant gali keistis
• Kaip skaityti ES skirtų dažų etiketę
• Kokių dokumentų prašyti gamintojo
• Pavyzdys: tik ES / REACH Panthera XXX versija
• Ką tai reiškia dirbantiems JAV
• Ką patikrinti užsakant į ES
• Svarbūs dažų palyginimo kriterijai
• PMU pigmentams taikoma ta pati taisyklė
• Studijos įpročiai tinkamam dažų naudojimui
• Kur rinktis BVShop
• Paprasta pakartojama pirkimo eiga
• DUK
• Šaltiniai

Ką iš tikrųjų nustato REACH ribojimas

REACH yra ES cheminių medžiagų reglamentas. XVII priede pateikiami pavojingų medžiagų gamybos, pardavimo ir naudojimo ribojimai, o 75 įrašas skirtas tatuiravimo ir permanentinio makiažo dažų medžiagoms. ECHA tatuiravimo dažų puslapyje nurodoma, kad nuo 2022 m. sausio REACH riboja tūkstančius pavojingų cheminių medžiagų šiuose produktuose, įskaitant galinčias sukelti vėžį, mutacijas, pakenkti reprodukcijai, įjautrinti ar dirginti odą.

Teisinis tekstas pateiktas XVII priedo 75 įraše. Jame nustatytos didžiausios koncentracijos medžiagų grupėms ir atskiroms medžiagoms. Europos Komisijos pranešime aiškinama, kad ribos nustatytos tiek grupėms, tiek atskiroms medžiagoms, skirtingas nacionalines taisykles pakeičiant suderintu standartu.

Dviem pigmentams, Pigment Blue 15:3 ir Pigment Green 7, suteiktas ilgesnis pereinamasis laikotarpis. ECHA pažymi , kad jiems numatytas 24 mėnesių laikotarpis baigėsi 2023 m. sausio 4 d. Dirbdami su mėlynais ir žaliais atspalviais tikrinkite, ar dokumentai atspindi dabartinį statusą, o ne seną pereinamąją išimtį.

Ribojimo paskirtis

Tikslas – ne uždrausti tatuiruoti, o suderinti saugos standartus, kad pavojingų medžiagų nebūtų arba jų kiekis būtų gerokai mažesnis už žalingą, taip mažinant lėtinių alerginių reakcijų ir ilgalaikių sveikatos problemų riziką. REACH yra naudingas sudėties kokybės atskaitos taškas, turintis aiškias ribas.

Atitiktis nėra patvirtinimas

Pirkėjai dažnai supainioja tris atskirus dalykus:

1. REACH atitiktį. Produktas atitinka 75 įrašo ribojimus ir ženklinimo taisykles prekybai ES / EEE.
2. Medicininį patvirtinimą. Bendro ES medicininio tatuiravimo dažų patvirtinimo nėra. REACH jo nesuteikia.
3. Individualų saugumą. Joks reglamentas negarantuoja, kad konkretus pigmentas nesukels reakcijos konkrečiam klientui.

Vokietijos BVL verslo DUK nurodo, kad tatuiravimo produktams ten netaikomas išankstinis leidimas pateikti rinkai. Gamintojas atsako už rūpestingumą ir turi pagrįsti saugumą. Taigi atitiktį pagrindžia gamintojo dokumentai, kurių kokybė itin svarbi pirkėjui.

Kalbėdami su klientais venkite „saugūs dažai“ ar „patvirtinti dažai“. Tiksliai paaiškinkite: produktas skirtas ES ribojimui atitikti, patikrinote etiketę bei partiją ir laikotės vietinių taisyklių dėl kliento įvertinimo bei odos mėginių.

Kodėl atitiktis laikui bėgant gali keistis

Ribojimas susietas su pavojingumo klasifikacija. Medžiaga, vėliau priskirta kancerogeninėms, mutageninėms, toksiškoms reprodukcijai ar odą įjautrinančioms, gali patekti į ribojimą. Pernai tinkamus dažus reikia patikrinti pagal dabartinius dokumentus. Ankstesnės formulės ar senų metų sertifikato nepakanka.

Praktiškai:

• Prašykite aktualios deklaracijos ar atitikties dokumentų, ne seno sertifikato.
• Sutikrinkite tikslų produkto pavadinimą, tūrį ir buteliuko partijos numerį.
• Kartokite patikrą paskelbus formulės, etiketės ar partijų serijos pakeitimą.

Kaip skaityti ES skirtų dažų etiketę

Ribojimas reikalauja etiketėje nurodyti mišinio paskirtį tatuiruoti ar atlikti permanentinį makiažą. ECHA taip pat nurodo sudėties sąrašą ir aktualius saugos teiginius. Komiteto nuomonėje detaliau aptariama atsakingo asmens teikiama informacija, įskaitant paskirtį ir unikalų partiją identifikuojantį numerį. Dėl tikslios formuluotės remkitės galiojančiu teisiniu tekstu, ne vien santrauka.

Etiketės tikrinimo sąrašas užsakymui į ES:

Jei ko nors trūksta, kreipkitės į gamintoją prieš naudodami klientui. Be aiškaus partijos numerio atsekamumas sunkus, o jis svarbus registruojant kiekvienos sesijos dažus.

Kokių dokumentų prašyti gamintojo

Etiketė parodo, kas išspausdinta, dokumentai – kuo tai pagrįsta. Kiekvienai naudojamai linijai prašykite:

• Aktualaus konkretaus produkto ar spalvos atitikties 75 įrašui pareiškimo.
• Naujausios saugos duomenų lapo versijos.
• Turimos partijos duomenų, jei gamintojas juos teikia.
• Sterilumo teiginio paaiškinimo ir pagrindimo, jei produktas parduodamas kaip sterilus.
• Formulės versijos patvirtinimo: REACH pritaikyta formulė gali skirtis nuo ankstesnės tuo pačiu pavadinimu.

Saugokite skaitmeniniame aplanke pagal ženklą, produktą ir partiją. Inspektoriui, draudikui ar klientui atsakysite per kelias minutes.

Pavyzdys: tik ES / REACH Panthera XXX versija

Gamintojas XXX juodą spalvą įtraukia į Black Reach Conform liniją. Tai pradinis orientyras, ne galutinė išvada. Prieš laikydami buteliuką atitinkančiu reikalavimus, patikrinkite tris dalykus:

1. Versiją. Įrašas apima tik ES / REACH XXX versiją. Senesnė ar ne ES formulė nebūtinai turi tą patį statusą, net jei pavadinimas ir buteliukas panašūs.
2. Etiketę. Turimame buteliuke skaitykite paskirtį, sudėtį ir partijos numerį.
3. Dokumentus. Gaukite aktualius gamintojo partijos dokumentus arba gautos partijos atitikties deklaraciją.

BVShop pateikia Panthera Tribal XXX Black 30ml REACH Approved produkto puslapį. Derinkite jo informaciją su etikete ir gamintojo dokumentais pagal paskirties šalį. Atitikties netvirtiname vien pagal ženklą, kolekciją ar aprašymą; taip neturėtumėte spręsti ir jūs.

Ką tai reiškia dirbantiems JAV

REACH yra ES teisė ir nereglamentuoja studijos Teksase ar Ohajuje. PMC indeksuotame recenzuotame komentare pažymima, kad FDA tatuiruotes priskiria kosmetikai ir remiasi savanorišku pranešimu apie nepageidaujamus reiškinius, o agentūra nėra patvirtinusi dažančiųjų priedų injekcijoms. Studijų licencijavimą, apskaitą ir dažų naudojimą reglamentuoja valstijos, kartais apskričių institucijos. Tikrinkite vietines taisykles.

Kodėl JAV meistrui gali rūpėti REACH?

• Sudėties skaidrumas. Atitinkanti linija paprastai turi sudėties sąrašą ir partijų atsekamumą, naudingus apskaitai.
• Darbas svečiuose ir kelionės. Europoje renginiuose ar kitoje studijoje naudojami dažai turi atitikti ES taisykles.
• Klientų lūkesčiai. Kai kurie klausia apie ES standartų pigmentus. Tikslus paaiškinimas, ką tai reiškia ir ko negarantuoja, didina pasitikėjimą.

JAV REACH dažų pasirinkimas yra savanoriškas kokybės sprendimas, o ne teisinė prievolė ar valstijos licencijavimo pakaitalas.

Ką patikrinti užsakant į ES

ES / EEE studijoms ar ten tiekiantiems pardavėjams taisyklės privalomos:

1. Patikrinkite kiekvienų dažų paskirtį tatuiruoti ar atlikti PMU.
2. Pašalinkite arba atskirkite tik mokymams ar dirbtinei odai pažymėtus buteliukus.
3. Saugokite aktualius kiekvienos linijos atitikties dokumentus ir saugos duomenų lapus.
4. Registruokite partiją kliento byloje atsekamumui.
5. Dokumentus peržiūrėkite užsakydami pakartotinai, ne tik pirmą kartą.
6. Tikrinkite ir nacionalines taisykles: ES ribojimai suderinti, bet priežiūra, licencijavimas ir higiena priklauso valstybėms narėms.

BVShop aptarnauja profesionalus palaikomose rinkose, o pristatymo sąlygos priklauso nuo šalies. Aktualias savo šalies sąlygas tikrinkite bvshop.com užsakymo metu, nepasikliaukite bendru teiginiu.

Svarbūs dažų palyginimo kriterijai

Spalvų pasirinkimas – tik vienas kriterijus. Lygindami REACH linijas naudokite trumpą lentelę:

Spalvos elgsenos etiketė neatskleidžia. Pirmiausia bandykite ant dirbtinės odos, klientų darbuose įveskite palaipsniui. Mūsų vadovas apie tatuiravimo dažų maišymą individualioms spalvoms aptaria praktiką. Skirtingų gamintojų mišinys gali nebeatitikti vienos deklaracijos, todėl apsunkina dokumentavimą. Teiraukitės kiekvieno gamintojo ir registruokite mišinius.

PMU pigmentams taikoma ta pati taisyklė

75 įrašas apima ir tatuiravimą, ir PMU. Antakių, lūpų bei akių linijos pigmentams taikykite tokią pačią etikečių ir dokumentų patikrą. Mūsų spalvų vadovai padeda palyginti potonius, odą ir korekcijas: PMU pigmentų spalvų sistemų vadovas, FACE pigmentų apžvalga, BIOTEK spalvų vadovas, AS Company pigmentų vadovas ir Etalon Mix pigmentų vadovas. Jie padeda rinktis spalvas. Užsakomo produkto atitiktį ES vis tiek patvirtinkite pagal konkrečią etiketę ir aktualius gamintojo dokumentus.

Studijos įpročiai tinkamam dažų naudojimui

Tinkamų dažų pirkimas – pusė darbo. Kita pusė – naudojimas po pristatymo.

• Laikykite pagal gamintojo instrukciją. Laikykitės etiketės ar duomenų lapo temperatūros ir galiojimo nurodymų.
• Pilkite atsargiai. Naudokite švarius vienkartinius indelius, buteliuką tarp naudojimų uždarykite. Vadovas apie dažų laikiklių valymą ir dezinfekavimą aptaria daugkartinius laikiklius.
• Dažų niekada nepilkite atgal. Užteršimas paneigia sterilumo teiginį.
• Kiekvienam klientui registruokite partiją. Tai užtrunka sekundes ir suteikia atsekamumą.
• Rotuokite atsargas. Žymėkite atidarymo datą ir išmeskite pagal gamintojo nurodymus.

Planuojant vėlesnį šalinimą ar korekciją, dažų pasirinkimas svarbus ir tam. Apžvalga apie permanentinio makiažo pigmento šalinimo priemonę paaiškina, ką vertina specialistai.

Kur rinktis BVShop

BVShop (Beauty Visit Shop) viename kataloge siūlo tatuiravimo, PMU, microblading, auskarų vėrimo ir grožio priemones. Dažus galite lyginti kartu su adatomis, kartridžais, higiena ir priežiūra. Pradėkite nuo tatuiravimo priemonių kolekcijos. Konkrečiai ES / REACH juodai spalvai atverkite Panthera Tribal XXX Black 30ml REACH Approved puslapį ir skaitykite aktualius duomenis. Prieš užsakydami sutikrinkite etiketę, formulės versiją, partiją ir pristatymą į savo šalį.

Paprasta pakartojama pirkimo eiga

Sujunkite patikras į įprotį ir nereikės jų iš naujo planuoti kiekvienam užsakymui:

1. Nustatykite, ar ES atitiktis būtina darbui ES / EEE, ar pasirenkama savanoriškai kitur.
2. Atrinkite dažus pagal spalvas ir techniką.
3. Prašykite kiekvieno atrinkto produkto aktualaus gamintojo atitikties pareiškimo ir saugos duomenų lapo.
4. Patikrinkite, ar parduodama ES / REACH formulė.
5. Gavę sutikrinkite etiketę su dokumentais ir partijos numeriu.
6. Išbandykite ant dirbtinės odos, registruokite partiją ir saugokite dokumentus.
7. Tikrinkite iš naujo kiekvieną pakartotinį užsakymą.

Įpratus tai užima nedaug laiko ir padeda apsaugoti studiją, apskaitą bei klientus.

DUK

Ar REACH atitiktis reiškia, kad dažai saugūs visiems?

Ne. Tai reiškia atitiktį ES pavojingų medžiagų teisiniam ribojimui. ECHA tikslą apibūdina kaip cheminės rizikos mažinimą; bendro ES medicininio dažų patvirtinimo nėra. Reakcija vis tiek galima, todėl laikykitės klientų įvertinimo ir odos mėginių praktikos.

Ar JAV meistrai privalo naudoti REACH dažus?

Ne. REACH yra ES teisė ES ir EEE rinkai. JAV FDA dažus priskiria kosmetikai, o studijoms taikomos valstijų ir vietinės taisyklės. REACH yra savanoriškas pasirinkimas, ypač prasmingas keliaujant dirbti į Europą.

Ar prekės ar kolekcijos pavadinimas įrodo atitiktį?

Ne. Formulės keičiasi, ES ir kitur panašiu vardu parduodamos versijos gali skirtis. Tikrinkite konkretų buteliuką ir prašykite aktualių gamintojo dokumentų. Todėl remiamės produkto duomenimis, ne ženklo vardu.

Ką reiškia „tik mokymo tikslams“?

Paprastai gamintojas nenumato naudojimo klientams. Laikykite tokius dažus skirtais dirbtinei odai ir atskirkite nuo klientams naudojamų. Dėl neaiškaus statuso prieš naudodami klauskite gamintojo.

Kaip dažnai dažus tikrinti iš naujo?

Kiekvieną pakartotinį užsakymą ir paskelbus naują formulę, etiketę ar partijų seriją. Pavojingumo klasifikacija gali keistis, todėl senas sertifikatas neįrodo dabartinės partijos atitikties.

Šaltiniai

• ECHA: tatuiravimo dažai ir permanentinis makiažas
• ECHA: REACH XVII priedo ribojimo sąlygos, 75 įrašas
• Europos Komisija: ES veiksmai saugesniems tatuiravimo ir PMU dažams
• ECHA komiteto nuomonė dėl dažų ribojimo (PDF)
• Skubus FDA tatuiravimo dažų reguliavimo poreikis (PMC)

Rekomenduojame

• Tatuiravimo dažų maišymas: individualių spalvų patarimai
• Tatuiravimo aparatai, dažai ir kartridžai darbui studijoje
• Panthera tatuiravimo dažų vadovas meistrams